全球制药界十亿美元俱乐部 | 百济神州 再鼎 信达 基石 复宏汉霖 君实
其中的29位是:
公司与新基、默克雪兰诺、Mirati Therapeutics、Zymeworks、BioAtla和Ambrx保持积极合作。公司官网:https://www.beigene.com
Spark Therapeutics,成立于2013年,总部位于宾夕法尼亚州费城,致力于为患有使人衰弱的遗传疾病(包括视网膜营养不良和血友病)的患者开发基因疗法产品。它还在开发其它针对肝脏的基因疗法和神经退行性疾病的候选产品,以解决亨廷顿氏病、TPP1缺乏症(一种巴滕病)等疾病。该公司与辉瑞公司和诺华公司有合作协议。公司官网:http://www.sparktx.com
Eidos Therapeutics,Inc.,成立于2013年,总部位于美国加州旧金山,是BridgeBio Pharma旗下的一家临床生物制药公司,致力于开发药物治疗转甲状腺素蛋白(TTR)引起的淀粉样变性病(ATTR)。这是一个医疗需求尚未得到满足的罕见病。公司网:http://www.eidostx.com
Sage Therapeutics, Inc.
Sage Therapeutics,Inc.,成立于2010年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化治疗中枢神经系统(CNS)疾病的新药。该公司的前身为Sterogen Biopharma,Inc.,于2011年9月更名为Sage Therapeutics,Inc.。公司官网:http://www.sagerx.com
Allogene Therapeutics,成立于2017年,总部位于加利福尼亚南旧金山,是一家临床免疫肿瘤学公司,致力于开发基因工程化的同种异体T细胞疗法来治疗癌症。该公司与斯坦福大学签订了研究合作协议,以研究一种新型的核酸递送系统。公司官网:Website: http://www.allogene.com
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.,成立于2010年,总部位于美国康涅狄格州纽黑文,是一家临床阶段的生物制药公司,开发针对神经病的晚期候选产品。公司官网:http://www.biohavenpharma.com
再鼎医药是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作,打造了一系列的候选创新药物,以满足中国医药市场快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药的远景是成为一家综合性的创新生物制药公司,研发、生产并销售自主研发及合作伙伴的产品,为促进全世界人类的健康福祉而努力。Zai Lab与多家公司拥有许可和合作协议,包括:TESARO、Paratek Bermuda、Five Prime Therapeutics、百时美施贵宝、Entasis Therapeutics Holdings、赛诺菲、MacroGenics、NovoCure Limited。公司官网:http://www.zailaboratory.com
Akcea Therapeutics,Inc.,创办于2014年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿,是一家生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重罕见病患者的药物。它与诺华制药公司和PTC Therapeutics International Limited进行了战略合作。Akcea Therapeutics是Ionis Pharmaceuticals,Inc.的子公司。公司官网:http://www.akceatx.com
Aimmune Therapeutics,成立于2011年,总部位于加利福尼亚布里斯班,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗花生和其它食物过敏的候选产品。该公司的前身为Allergen Research Corporation,于2015年5月更名为Aimmune Therapeutics,Inc.。公司官网:http://www.aimmune.com
Madrigal Pharmaceuticals,Inc.,成立于2011年,总部位于美国宾夕法尼亚州西康斯霍肯,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发可用于治疗心血管、代谢和肝脏疾病的候选治疗药物并将其商业化。该公司与罗氏签订了研究、开发和商业化协议,以开发、使用、销售、出售和进口各种许可产品。公司官网:http://www.madrigalpharma.com
Myovant Sciences Ltd.,成立于2016年,总部位于英国伦敦,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化针对女性健康和内分泌疾病的疗法。该公司的前身为Roivant Endocrinology Ltd.,并于2016年5月更名为Myovant Sciences Ltd.。公司官网:http://myovant.com
Y-mAbs Therapeutics,成立于2015年,总部位于美国纽约,是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于在美国治疗癌症的新型基于抗体的治疗产品的开发和商业化。该公司与Memorial Sloan Kettering癌症中心签署了许可和研究合作协议。公司官网:http://www.ymabs.com
Theravance Biopharma,Inc.,成立于2013年,总部位于英国开曼群岛乔治敦,是一家多元化的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化器官选择性药物。公司官网:http://www.theravance.com
Orchard Therapeutics plc,成立于2015年,是一家总部位于英国伦敦生物制药公司,在英国、欧盟和美国开发针对严重且威胁生命的罕见病的基因疗法。该公司的基因疗法旨在将患者的造血干细胞转化为基因修饰的药物产品,通过一次给药来治疗患者的疾病。该公司以前称为Orchard Rx Limited。公司官网:http://www.orchard-tx.com
Wave Life Sciences Ltd.,成立于2012年,总部位于新加坡,是一家临床阶段的基因疗法公司,它通过药物发现和开发平台PRISM设计、优化和生产新型立体纯寡核苷酸。它专注于中枢神经系统和神经肌肉系统中神经病学方面拥有自主知识产权的项目。该公司与辉瑞公司和武田制药有限公司签订了研究、许可和选择权协议,以进行研究、开发和商业化。公司官网:http://www.wavelifesciences.com
Gossamer Bio,Inc.,成立于2015年,总部位于美国圣地亚哥,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于在美国的免疫学、炎症和肿瘤学疾病领域中发现、获取、开发和商业化治疗剂。它与Pulmokine,Inc.和Aerpio Pharmaceuticals,Inc.签订了许可协议。该公司的前身为FSG,Bio,Inc.,于2017年更名为Gossamer Bio,Inc.。公司官网:http://www.gossamerbio.com
Viela Bio, Inc.
Viela Bio,Inc.,成立于2017年,总部位于马萨诸塞州盖瑟斯堡,是一家临床阶段生物技术公司,致力于严重炎症和自身免疫性疾病疗法的研究与开发。该公司正在开发inebilizumab,这是一种人源化单克隆抗体,针对神经脊髓炎、肾移植脱敏、重症肌无力和IgG4相关疾病。该公司与三菱田边制药公司建立了战略合作关系,在日本和其它亚洲地区开发并商业化inebilizumab,用于自身免疫性疾病。公司官网:http://www.vielabio.com
信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。
自成立以来, 公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括21个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域,其中4个品种入选国家 “ 重大新药创制 ” 专项,16个品种进入临床研究,5个品种进入临床III期研究,3个单抗产品上市申请被国家药监局受理,并均被纳入优先审评,1个产品 ( 信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:Tyvyt®)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。信迪利单抗注射液于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作,创造了多个“中国第一”。
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。
公司官网:http://innoventbio.com/
基石药业(HKEX:2616)是一家中国生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合疗法为核心,建立了一条包括15种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤药物管线。目前5款后期候选药物正处于或接近关键性试验。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法,成为全球知名的领先中国生物制药公司。
公司与Agios、Blueprint、Numab Therapeutics AG签订了许可协议,与Bayer HealthCare LLC进行了临床合作。
公司官网:http://www.cstonepharma.com
复宏汉霖(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:2696.HK。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
公司官网:http://www.henlius.com
君实生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。具有丰富的在研产品管线,包括18个创新药,2个生物类似物,是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在美国FDA的IND申请批准。目前在全球拥有超过一千名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。
Audentes Therapeutics,Inc.,成立于2012年,总部位于美国加州旧金山,是一家临床阶段生物技术公司,致力于为因单基因缺陷引起严重的危及生命的罕见疾病的患者开发和商业化基因疗法产品。该公司与Genethon签订了合作开发协议,以研究、开发、制造和商业化XLMTM治疗产品。与宾夕法尼亚大学签订的许可和合作协议,以研究、开发、销售和进口用于治疗crigler-najjar的许可产品。公司官网:http://www.audentestx.com
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参考资料:
Youngest Drug Developers to Reach Billion Dollar Club
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